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景德镇市第三人民医院肾内科顺利启动注册类药物临床实验项目,开启"医研融合"新篇章

综合 来源:晨报之声 25698℃

(中国晨报头条讯 景德镇市第三人民医院肾内科在学科建设上持续取得进展——作为国家临床重点专科,市三院肾内科于3月20日正式启动注册类药物临床试验(GCP)项目“以达依泊汀α注射液(NESP®)为对照,评价JT1801用于接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者维持治疗有效性和安全性的临床研究”。作为新增科室成功备案后承接的第一个注册类药物临床试验(GCP)项目,也是科室继承接一项由南昌大学第二附属医院发起的“评估氨基酸(15)腹膜透析液联合三袋葡萄糖腹膜透析液与单纯使用四袋葡萄糖腹膜透析液相比改善腹透患者营养状况多中心、开放、前瞻性、平行对照的临床研究方案”临床研究后,在临床研究领域取得的又一重要进展,标志着该科室在科研创新与规范化诊疗领域迈出了里程碑式的一步。

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启动会上,肾内科负责人祝清秀表示,作为国家临床重点专科,肾内科始终坚持以患者为中心,以科研创新驱动学科发展,此次GCP项目的顺利启动,是科室在药物临床试验能力建设上的重要突破,也为后续更多高质量研究项目落地奠定了坚实基础。

机构办负责人王荧颖强调,药物临床试验是推动临床诊疗水平提升的重要引擎,机构办将全力做好服务与质控保障,确保项目科学、规范、高效推进。

随后,项目临床监察员(CRA)详细介绍了研究背景与实施计划。申办方项目经理(PM)就试验方案设计、操作流程等关键内容进行了现场答疑,与研究团队展开了深入交流。

项目主要研究者(PI)何贵珍副主任也表态,作为本次项目PI,她将严格按GCP和方案执行,把受试者安全、数据质量放在首位,带领团队把项目做规范、做扎实。

大内科主任兼血透室主任赖丽文在总结发言中表示,血液透析患者治疗质量的提升离不开临床研究的支撑。此次在院机构办的筹划指导、大力推进下启动的GCP项目是一项针对慢性肾脏病贫血患者的前沿临床研究,项目聚焦于长效促红细胞生成素在血液透析患者中的应用,旨在为肾性贫血治疗提供更具可及性的国产替代方案。她希望团队以此为契机,进一步加强协作,严把质量关,力争形成可推广的临床研究成果,惠及更多患者。

作为国家临床重点专科,肾内科在慢性肾脏病一体化管理、血液透析等领域积累了丰富的临床经验。此次成功承担GCP项目,不仅是对科室临床研究能力、伦理审查水平及医疗质量管理的全面检验,更是推动科室从“临床服务型”向“临床研究型”转型的重要契机。通过开展高质量的药物临床试验,科室将进一步提升对慢性肾脏病贫血的规范化诊疗水平,为患者提供更前沿的治疗选择。

此项目的启动,也为医院学科建设注入了新的活力。未来,景德镇市第三人民医院将继续以国家临床重点专科为引领,依托GCP平台,进一步强化科研平台建设,推动更多高质量临床研究在院内开展,以科研创新驱动临床服务能力提升,为区域医疗中心建设和患者健康福祉做出更大贡献。

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